Вивитрол — препарат от алкоголизма: 380 мг 1 шт. порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Johnson & Johnson (США) Препарат: вивитрол.
Доступен в 14 аптеках.
Инструкция по применению Вивитрол
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия — 1 фл .:
- действующее вещество: налтрексон в капсулах с сополимером молочной и гликолевой кислот (полимер — 75:25 DL JN1) — 430 мг (избыток 12,9%);
- растворитель: кармеллоза натрия (карбоксиметилцеллюлоза натрия); полисорбат 20; натрия хлорид; вода для инъекций.
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 380 мг.
Порошок: количество порошка, содержащего 430 мг налтрексона (избыток 12,9%), помещают в стеклянный флакон объемом 5 мл с резиновой пробкой и откидной крышкой.
Растворитель: 4 мл растворителя помещают в стеклянный флакон на 5 мл, закрывают резиновой пробкой и закрывают двусторонней пробкой.
В картонной коробке находятся один флакон с порошком, один флакон с 4 мл растворителя, один шприц на 5 мл, одна короткая игла для восстановления и две инъекционные иглы с защитным колпачком.
Описание лекарственной формы
Стерильный порошок и стерильный растворитель для приготовления суспензии для длительного введения в / м.
Порошок: от белого до кремового до светло-желто-коричневого, без видимых посторонних веществ, легко суспендируется в растворителе без агломерирования.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Восстановленная суспензия: от белого до белого со слегка желтовато-коричневым оттенком, должна проходить через иглу (прилагается) с небольшим сопротивлением или без него. Без суспензии не должно быть выделения растворителя.
Фармакологическое действие
Блокирование опиатных рецепторов.
Фармакокинетика
Поглощение. Вивитрол — препарат длительного действия, предназначенный для внутривенного введения каждые 4 недели или один раз в месяц.
После внутривенного введения изменение концентрации налтрексона в плазме показывает начальный пик с пиком примерно через 2 часа после инъекции и второй пик через 2-3 дня. Примерно через 14 дней после приема препарата уровни в плазме постепенно снижаются, но измеримые уровни сохраняются более 1 месяца.
Cmax в плазме и AUC налтрексона и его основного метаболита 6-β-налтрексола пропорциональны введенной дозе вивитрола. Общее воздействие налтрексона после однократной инъекции 380 мг вивитрола в 3-4 раза выше по сравнению с пероральным приемом 50 мг в течение 28 дней. После первой закачки Css достигается до конца интервала закачки. Минимальное накопление наблюдается после повторного введения Вивитрола (Купить
