- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эспераль ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Эспераль ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Эспераль ®
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эспераль ®
Белые кремовые круглые таблетки с гравировкой «ESPERAL» на одной стороне и насечкой в виде поперечной линии на другой.
1 таблетка. | |
дисульфирам | 500 мг |
Вспомогательные вещества
Вспомогательные вещества
Поливитон К30, кармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Фармакологическое действие
20 шт. — флаконы полипропиленовые, закрытые средством для отвода влаги и контроля первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Препарат для лечения алкоголизма. Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этанола. Это приводит к увеличению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего негативные ощущения (например, прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, падение артериального давления), которые делают употребление алкоголя крайне неприятным после приема препарата. Это приводит к условнорефлекторному отвращению к вкусу и запаху алкогольных напитков.
Фармакокинетика
Показания препарата Эспераль ®
- Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после приема внутрь и может длиться 10-14 дней после прекращения лечения.
Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Кроме того, препарат используется в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.
Откройте список кодов МКБ-10. | Код МКБ-10 |
Индикация | F10.2 |
Режим дозирования
Хронический алкоголизм
Перед началом лечения пациента следует тщательно обследовать и предупредить о последствиях и осложнениях.
Препарат назначают внутрь в дозе 500 мг 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальному графику, постепенно снижая дозу до 250 мг (1/2 таблетки) или 125 мг (1/4 таблетки) в сутки. В зависимости от реакции пациента на лечение доза может быть увеличена или уменьшена.
Побочное действие
Тетурам-спиртовая проба проводится через 7-10 дней: 20-30 мл 40% этилового спирта (водки) после приема препарата в дозе 500 мг; при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки — 100-120 мл). Обследование следует повторить в течение 1-2 дней в стационаре и в течение 3-5 дней в амбулаторных условиях, при необходимости с корректировкой дозы алкоголя и / или лекарств. В дальнейшем препарат можно применять в поддерживающей дозе 150-200 мг / сут в течение 1-3 лет.
Связанные со свойствами дисульфирама: металлический привкус во рту, неприятный запах у пациентов с колостомией (связанный с сульфидом углерода); редко — гепатит, иногда встречающийся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом, полиневритом нижних конечностей, неврозом зрительного нерва, потерей памяти, спутанностью сознания, астенией, головной болью, кожными аллергическими реакциями.
Связанные с комбинацией дисульфирама и этанола: сообщалось о случаях дыхательной недостаточности, коллапса, аритмий или острой стенокардии, иногда сердечных приступов, а также неврологических расстройств, отека головного мозга.
Осложнения при длительном применении: психоз, алкоголизм, гепатит, гастрит; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при появлении парестезии конечностей и лица прием препарата следует немедленно отменить; обострение полиневрита.
Противопоказания к применению
- Тяжелые сердечно-сосудистые и респираторные нарушения, отеки и судороги возникают при введении препарата в дозе, превышающей 50-80 мл (в виде 40% этанола). В этом случае необходимо срочно применить дезинтоксикационную терапию, ввести обезболивающие, провести симптоматическое лечение.
- тяжелая печеночная недостаточность;
- Сахарный диабет;
- эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
- Психическое заболевание;
- Беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- почечная недостаточность;
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Передозировка
Гипотиреоз.
Симптомы: сочетание дисульфирама и этанола вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лекарственное взаимодействие
Лечение: симптоматическая терапия.
Одновременное применение Эсперала® и этанола вызывает реакцию непереносимости (приливы, эритема, рвота, тахикардия).
Комбинации не рекомендуются.
В случае одновременного применения изониазида — нарушение поведения и координации.
Одновременный прием с производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол,цинидазол) приводит к нарушению делирия и спутанности сознания.
При одновременном применении с фенитоином наблюдается значительное и быстрое увеличение концентрации фенитоина в плазме с развитием токсических симптомов (в результате угнетения метаболизма фенитоина). Если невозможно избежать комбинации, следует проводить клинический мониторинг и мониторинг фенитоина в плазме во время и после лечения дисульфирамом.
Комбинации, требующие осторожности
Одновременный прием с варфарином (и другими пероральными антикоагулянтами) усиливает его действие и увеличивает риск кровотечения (из-за угнетения метаболизма варфарина в печени). В этой комбинации рекомендуется более часто контролировать уровень протромбина в крови и корректировать дозу антикоагулянта в течение 8 дней после отмены дисульфирама.
Дисульфирам подавляет метаболизм теофиллина. Поэтому необходимо снизить дозу теофиллина в зависимости от клинических симптомов и концентрации в плазме.
Дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов из-за подавления их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозы бензодиазепина следует корректировать в зависимости от клинических симптомов.
Условия хранения препарата Эспераль ®
Трициклические антидепрессанты усиливают реакции непереносимости алкоголя, когда пациенты, принимающие дисульфирам, употребляют алкогольные напитки.