Инструкция по применению
Лекарственная форма:
Растворимые таблетки
Регистрационный номер:
ЛП-Н (000034) — (РГ-РУ)
Регистрационный номер
ЛП-Н (000034) — (РГ-РУ)
торговое наименование
Форма дозирования
глотание таблеток.
Контент (на планшет)
Действующее вещество: антитела к мозговому специфическому белку S-100, аффинно очищенные — 0,003 г *.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* Активный ингредиент — моногидрат лактозы в виде водно-спиртовой смеси, содержащий не более 10-1991 нг / г активного ингредиента.
Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму с ребром и скосом, от белого до почти белого цвета. Плоская сторона с выступом имеет маркировку MATERIA MEDICA, на другой стороне плоская сторона маркирована PROPROTEN 100.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты от алкогольной зависимости.
Фармакодинамика
Препарат изменяет функциональную активность белка S-100, который связывает информацию и метаболические процессы в головном мозге. Он сенсибилизирует нейрональную мембрану и модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее влияние на функциональное состояние структур мозга, участвующих в развитии алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. В случае алкогольной зависимости оказывает нормализующее действие на систему положительного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции бокового гипоталамуса. Снижает активность долей нейронов гиппокампа; снижает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Он способствует усилению ингибирующего действия ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает баланс нейротрансмиттеров и условно-рефлекторной активности. Повышает устойчивость мозга к гипоксическому воздействию.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценить содержание активного вещества Протен-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает невозможным определение фармакокинетики.
Показания
Пропротен-100 показан к применению у взрослых.
Применяется при алкогольной зависимости для уменьшения тяги к алкоголю и снижения вероятности рецидива алкоголизма.
Противопоказания.
Повышение индивидуальной чувствительности к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; возраст до 18 лет; лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Применение при беременности и в период лактации
Протен-100 противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Рекомендации по применению и дозировка
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
За один прием — по 1 таблетке во рту до полного растворения (не во время еды).
Для профилактики рецидива алкоголизма принимать по 2 таблетки (по 1 таблетке 2 раза в день) в течение 6 месяцев, после случайного употребления алкоголя принимать дополнительно 2 таблетки дважды — днем и ночью.
Побочный эффект
Возможны индивидуальные реакции гиперчувствительности на компоненты препарата.
Передозировка
При случайной передозировке возможна диспепсия из-за ингредиентов наполнителя препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами
Несовместимости с другими препаратами пока не выявлено.
Особые советы.
Препарат содержит моногидрат лактозы, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или пациентам с врожденной недостаточностью лактазы.
Влияние на способность управлять автотранспортом, механизмами
При лечении алкогольной зависимости необходимо воздержаться от управления автомобилем, учитывая особенности этого заболевания.
Форма выпуска
Растворимые таблетки. Упаковка 20 таблеток в контурной, ячеистой упаковке из фольги ПВХ и алюминиевой фольги.
1-, 2- или 5-контурные термоусадочные упаковки вместе с медицинским руководством помещаются в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Во время приема препаратов следует соблюдать контур упаковки.ячейка в картонной коробке, предоставленной производителем.
Использовать до
Не использовать по истечении срока годности.
Сроки выдачи из аптек
Производитель
МАТЕРИАЛС МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д.54.
Держатель регистрационного удостоверения / орган, принимающий претензии от потребителей
ООО «МАТЕРИАЛ МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
127473, Москва, 3-й Самотечный переулок, д. 9.
Тел. / Факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны горячей линии: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00
Адрес производства препарата
Бугурусланская, 54, г. Челябинск 454139, RUS
