Снотворное Донормил и его совместимость с алкоголем

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Донормил ®

Таблетки, покрытые фольгой белого цвета, прямоугольной формы, с ребром с обеих сторон.

1 таблетка.
доксиламин сукцинат	15 мг

Вспомогательные вещества

Вспомогательные вещества

Моногидрат лактозы 100 мг, натрийкроскармеллоза 9 мг, микрокристаллическая целлюлоза 15 мг, стеарат магния 2 мг.

Состав оболочки оболочки: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2,3 мг, Sepispers AP 7001 (гипромеллоза — 2-4%, CI 77891, диоксид титана — 25-31%, пропиленгликоль — 30-40%, вода — 100%. ) — 0,7 мг.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные по 30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — коробки картонные.

Поглощение и распределение

C max достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Поглощение высокое.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет примерно 10 часов. Выводится в неизмененном виде на 60% почками, частично — через желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т 1/2 может быть увеличен у пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности.

Показания препарата Донормил ®

• Стабильные концентрации препарата и его метаболитов в плазме крови достигаются позже и на более высоких уровнях при повторных курсах лечения.

временные нарушения сна.

Открытый список кодов МКБ-10	Код МКБ-10
Индикация	F51.2

Режим дозирования

Сон-бодрствование неорганической этиологии

Внутри. Принимать по 1 / 2-1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, в течение 15-30 минут. перед сном. Если лечение неэффективно, дозу можно увеличить до 2 таблеток по назначению врача.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница не проходит, необходима консультация врача.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: из-за данных о повышении концентрации в плазме и снижении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется снижение дозы.

Побочное действие

Пожилые люди старше 65 лет: в этой группе пациентов следует соблюдать осторожность при назначении ингибиторов гистаминовых рецепторов H1 из-за возможного головокружения и отсроченных реакций с риском падения (например, при ночном пробуждении после приема снотворного). Ввиду данных о повышении концентрации в плазме, снижении плазменного клиренса и повышении T 1/2 рекомендуется снижение дозы.

Пищеварительная система: запор, сухость во рту.

Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение.

Зрительная система: нарушения зрения и аккомодации, нечеткость зрения.

Мочевыделительная система: задержка мочи.

Нарушения со стороны нервной системы: дневная сонливость (в этом случае уменьшите дозу препарата); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Лабораторные показатели: повышенный уровень КФК.

Противопоказания к применению

• При усилении любого из вышеперечисленных побочных эффектов или возникновении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
• Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам;
• закрытоугольная глаукома или семейная история закрытоугольной глаукомы;
• заболевания уретры или простаты, сопровождающиеся затрудненным оттоком мочи;
• Врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность;

Детство и юность до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Осторожно: пациенты с апноэ в анамнезе — из-за того, что сукцинат доксиламина может усугубить синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во время сна); Пациенты старше 65 лет — из-за возможного головокружения и отсроченных реакций с риском падения (например, если вы проснулись ночью после приема снотворного) и из-за возможного повышения T 1/2; Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью (возможно повышение T 1/2).

Основываясь на адекватных и хорошо контролируемых исследованиях, доксиламин можно применять беременным женщинам в течение всего срока его действия. Если препарат назначается на поздних сроках беременности, следует учитывать атропиновые и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Неизвестно, попадает ли доксиламин в грудное молоко. Из-за возможности у ребенка успокаивающего или стимулирующего действия его не следует принимать во время применения препарата.грудное вскармливание.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Противопоказан детям и подросткам до 15 лет.

Следует учитывать, что существует множество причин, по которым бессонница может не понадобиться при назначении этого лекарственного средства.

Препарат оказывает успокаивающее действие, подавляет познавательные способности и замедляет психомоторные реакции. Блокаторы гистаминовых рецепторов H 1 могут иметь эффекты м-холиноблока, α-адреноблока и антисеротонина, которые могут вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, закисление и нарушения зрения.

Как и все снотворные и транквилизаторы, сукцинат доксиламина может ухудшить синдром ночного апноэ (внезапного апноэ во сне), увеличивая количество и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление препаратами, блокирующими гистаминовые H 1 -рецепторы первого поколения, включая доксиламин, может привести к физической и психической зависимости, о чем сообщалось на фоне преднамеренного применения более высоких, чем рекомендуемые, доз препарата.

Одна таблетка препарата содержит 100 мг моногидрата лактозы, что следует принимать во внимание пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Из-за возможной дневной сонливости избегайте вождения, работы с механизмами и других видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачков (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, нарушение сознания, галлюцинации, подавленное настроение, беспокойство. , нарушение координации, дрожь (шок), непроизвольные движения (ретоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Произвольные движения иногда предшествуют судорогам, что может указывать на серьезную степень интоксикации. Даже при отсутствии судорог тяжелая интоксикация доксиламином может вызвать рабдомиолиз, часто сопровождающийся острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

В случае появления симптомов отравления необходима немедленная медицинская помощь.

Лекарственное взаимодействие

Лечение: Симптоматическое (м-холиномиметрия и др.), Активированный уголь показан как средство первой помощи (50 г — для взрослых и 1 г / кг массы тела для детей).

При одновременном приеме Донормила с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (обезболивающие), препаратами от кашля, нейролептиками, гипотензивными средствами и гипоблокаторами. центральные гипотензивные препараты, талидомид, баклофен, пизотифен усиливают угнетение ЦНС.

Одновременное применение с препаратами, блокирующими м-холин (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркиновые препараты, спазмолитики атропина, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики), увеличивает риск таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Условия хранения препарата Донормил ®

Поскольку алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых рецепторов N 1, включая Донормил®, следует избегать его одновременного приема с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими спирт.