Новопассит: состав и инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ново-Пассит ®

Таблетки бледно-зеленого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с разделительным гребнем.

1 таблетка.
Сухой экстракт Ново-Пассит (получен из корневищ травы валерианы, травы мелиссы, травы зверобоя, листьев и цветов боярышника, травы пассифлоры (Strastocolla), куполов хмеля обыкновенного, цветков бузины)	157,5 мг
гвайфенезин	200 мг

Вспомогательные вещества

Вспомогательные вещества

Коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, глицерин, стеарат магния, моногидрат лактозы.

СОСТАВ: AMB 80W31115 rainray, зеленый (поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь, краситель хинолиновый желтый, оксид железа желтый, краситель индигокармин).

10 кусочков. — Блистеры (1) — коробки картонные. 10 шт. — Блистеры (3) — картонные коробки по 60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — картонные коробки

При встряхивании раствор для перорального применения может выпадать в осадок в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красновато-коричневого до коричневого цвета и с характерным запахом.
5 мл	Жидкий экстракт Ново-Пассит (получен из корневищ травы валерианы, травы мелиссы, травы зверобоя, листьев и цветов боярышника, травы пассифлоры (Strastocolla), куполов хмеля обыкновенного, цветков бузины)
387,5 мг	гвайфенезин

Вспомогательные вещества

200 мг

Вспомогательные вещества

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Цикламат натрия, ксантановая камедь, инвертный сахарный сироп, бензоат натрия, моногидрат сахарина, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, дигидрат цитрата натрия, мальтодекстрин, пропиленгликоль, очищенная вода.

Показания препарата Ново-Пассит ®

• 100 мл — флаконы темного стекла (1) с мерным стаканом — пачки картонные. 200 мл — флаконы темного стекла (1) с мерным стаканом — пачки картонные.
• Эффект Ново-Пассит® обусловлен накоплением его ингредиентов, поэтому кинетические тесты невозможны.
• неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, утомляемостью, отсутствием;
• «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
• бессонница (легкие формы);
• головные боли из-за нервного напряжения;
• мигрень;
• функциональные нарушения со стороны пищеварительного тракта (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);

Как симптоматическое средство при нейролитической дистонии и климактерическом синдроме;

зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), вызванные психологическим стрессом.	Откройте список кодов МКБ-10.
Код МКБ-10	Индикация
F40	Фобические тревожные расстройства (включая агорафобию, социальные фобии)
F43	Серьезные реакции на стресс и нарушения адаптации
F45.3	Дисфункция вегетативной нервной системы в виде соматоформы
F48.0	Неврастения
F51.2	Сон-бодрствование неорганической этиологии
G43	Мигрень
K30	Функциональная диспепсия (расстройства пищеварения)
K58	Синдром раздраженного кишечника
L20.8	Другой атопический дерматит (атопический дерматит, экзема)
L21	себорейный дерматит
L29	Зуд
L50	Крапивница
N95.1	Менопауза и менопаузальный статус у женщин
N95.3	Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой

Режим дозирования

R51

Головные боли

Перорально взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке или 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день до еды. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 таблеток или 10 мл раствора 3 раза в день по назначению врача. При сильной утомляемости или депрессии суточную и утреннюю дозу уменьшают до 1/2 таблетки или 2,5 мл раствора для употребления, вечером принимают 1 таблетку или 5 мл раствора. Временной интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Побочное действие

При появлении тошноты препарат следует принимать во время еды.

Препарат в форме раствора принимают в неразбавленном виде или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, судороги, изжога, диарея, запор.

Со стороны ЦНС: редко — снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.

Противопоказания к применению

• Прочие: редко — аллергические реакции, экзантемы, повышенная утомляемость, небольшая мышечная слабость. Симптомы быстро исчезают после отмены препарата.
• Пациента следует предупредить, что при появлении вышеперечисленных или других побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
• Миастениягравис;

детям до 12 лет;

Применение при беременности и кормлении грудью

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с острыми заболеваниями органов пищеварения, заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Во время лечения Ново-Пассит® не рекомендуется употреблять алкоголь.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата при острых желудочно-кишечных заболеваниях.

Пациента следует предупредить, что если симптомы заболевания не исчезнут или не усугубятся в течение 7 дней терапии, рекомендуется консультация врача.

При применении Ново-Пассит® следует избегать воздействия ультрафиолета (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно у пациентов со светлой кожей.

Препарат в форме раствора не рекомендуется пациентам с мальабсорбцией глюкозы и галактозы и наследственной непереносимостью фруктозы.

В случае больных сахарным диабетом следует учитывать, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12,5-14,2 г глюкозы и 13,6-15,3 г фруктозы. При приеме рекомендуемых доз в каждой из них содержится не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.

Передозировка

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Во время лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Необязательно управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Симптомы: вначале — сонливость, чувство подавленности, позже — тошнота, небольшая мышечная слабость, боль в суставах, ощущение тяжести в животе.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Следует предупредить пациента о необходимости обращения к врачу.

При одновременном применении Ново-Пассит® и других препаратов их действие может усиливаться или ослабляться. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие этанола и других депрессантов ЦНС.

Условия хранения препарата Ново-Пассит ®

Лекарственные средства, используемые для расслабления скелетных мышц (растирание по центру), могут увеличить риск побочных эффектов, особенно мышечной слабости.