Фармакологическая группа

• Препараты для лечения алкоголизма [Препараты для коррекции злоупотребления алкоголем, наркоманией]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 таблетка.
Метадоксин (L-2 пирролидонпиридоксин 5-карбоксилат)	500 мг
вспомогательные вещества: MCC; стеарат магния

10 таблеток в блистере; 3 блистера с инструкцией по применению в картонной коробке.

Раствор для инъекций	5 мл
Метадоксин (L-2 пирролидонпиридоксин 5-карбоксилат)	300 мг
неактивные ингредиенты: Метаболит натрия; эдетат натрия; метил-п-гидроксибензоат; вода для инъекций

По 5 мл в ампулах из темного стекла; По 10 ампул с инструкцией по применению в картонной коробке.

Описание лекарственной формы

Таблетки:

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до кремового цвета с выгравированным корешком на одной стороне и названием препарата — на другой.

Ампулы:

Ампулы из желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторный эффект метадоксина обусловлен мембраностабилизирующим эффектом и основан на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате повышается устойчивость гепатоцитов к перекисному окислению липидов, которое происходит под действием различных токсических факторов. Детоксикационный эффект метадоксина основан на активации ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и уксусной дегидрогеназы, что ускоряет выведение этанола и ацетальдегида из организма и, таким образом, снижает их токсическое действие.

Метадоксин препятствует накоплению триглицеридов в гепатоцитах и ​​препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс цирроза печени.

Препарат уменьшает психические и соматические симптомы похмельного синдрома, сокращает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую системы нейротрансмиттеров, улучшает мышление и функции кратковременной памяти и предотвращает двигательное возбуждение, вызванное этанолом.

Метадоксин обладает неспецифическим антидепрессивным и анксиолитическим действием, снижает тягу к алкоголю.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, имеет высокую биодоступность (60-80%). Связывание с белками плазмы составляет 50%. Метаболизируется в активные метаболиты в печени — карбоксилат пиридина и пирролидона. Т

_1/2

при пероральном или парентеральном введении — 40-60 мин. 45-50% препарата выводится с мочой в течение 24 часов, 35-50% препарата с калом в течение 96 часов.

Показания препарата Метадоксил

Комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии;

острое отравление алкоголем;

алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

С осторожностью

С осторожностью применять при болезни Паркинсона при сопутствующем применении леводопы, поскольку метадоксин снижает эффективность препарата.

В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать аллергические реакции или обострение приступов астмы у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции. У пациентов с бронхиальной астмой может возникнуть бронхоспазм при применении раствора для инъекций.

Взаимодействие

Одновременный прием снижает эффективность леводопы.

Способ применения и дозы

Острая алкогольная интоксикация:

300-600 мг (5-10 мл)

в/м

или 300-900 мг (5-15 мл)

в/в,

В зависимости от степени интоксикации.

При внутривенном введении необходимую дозу разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят в виде капель в течение 1,5 часов.

Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма:

внутрь:

1 таблетка (1000 мг) 2 раза в день 15-30 мин. перед едой дозу можно увеличить до 3 таблеток (1500 мг) в сутки. Продолжительность терапии должна быть не менее 90 дней.

Алкогольный абстинентный синдром:

900 мг (15 мл) в виде внутривенной инфузии (см. Выше) один раз в сутки в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.

Производитель

Метадоксил, таблетки — Laboratori Baldacci S.p.A(Италия).

Метадоксил, раствор для инъекций — Laboratori Baldacci S.p.A., производитель I.S.F.Спа.(Италия).

Условия хранения препарата Метадоксил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метадоксил

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.