⚠️ Государственная регистрация этого препарата отменена.
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колме
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Колме
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Колме
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колме
Капли для приема внутрь в виде прозрачного бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты.
1 капля | 1 мл | |
цианамид | 3 мг | 60 мг |
Вспомогательные вещества
Вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат.
: сорбиновая кислота, ледяная уксусная кислота, ацетат натрия, вода д / я.
Фармакологическое действие
15 мл — ампулы из темного стекла (4) в комплекте с капельницей — лотки пластиковые (1) — упаковка картонная.
Этот препарат используется для лечения алкогольной зависимости. Механизм действия основан на блокировании альдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этанола. Блокировка этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида, что вызывает негативные ощущения (включая покраснение лица, тошноту, тахикардию, одышку), делая употребление алкоголя крайне неприятным после приема препарата и приводя к условно-рефлекторному отвращению к вкус и запах алкогольных напитков.
Фармакокинетика
Показания препарата Колме
- Сенсибилизирующее действие цианамида к алкоголю проявляется раньше (около 45-60 минут) и длится короче (около 12 часов), чем у дисульфирама. В отличие от дисульфирама, цианамид не обладает гипотензивным действием и имеет меньшую внутреннюю токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он только блокирует альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности дофамин-бета-гидроксилазу.
- Лечение больных хроническим алкоголизмом;
профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.
| Откройте список кодов МКБ-10. | Код МКБ-10 |
| Индикация | F10.2 |
Режим дозирования
Хронический алкоголизм
Препарат назначают после тщательного обследования пациента. Пациент должен быть проинформирован о возможных осложнениях и побочных эффектах лечения.
Применяется внутрь в дозе 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом между приемами) по индивидуальному графику.
Побочное действие
Для дозирования откройте ампулу с раствором лекарственного средства и вылейте содержимое ампулы во флакон, поставляемый с упаковкой. На флакон следует поместить капельницу. Во время хранения держите флакон плотно закрытым.
Иногда: быстрая утомляемость, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, преходящий лейкоцитоз.
Препарат обычно хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь.
Противопоказания к применению
- Реакция на алкоголь: выраженная гиперемия кожи, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затрудненное дыхание, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди могут возникать одновременно при употреблении алкоголя. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Проявления и их тяжесть зависят от дозы препарата и количества выпитого алкоголя. В тяжелых случаях — симптоматическое лечение, направленное на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, внутривенное введение антигистаминных препаратов.
- Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
- заболевания дыхательной системы;
- заболевание почек, сопровождающееся нарушением функции;
- тяжелые заболевания печени;
- Беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
повышенная чувствительность к этому препарату.
Особые указания
Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся нарушением функции.
Kolme следует использовать только под наблюдением врача и с согласия пациента на лечение. Помните о возможности реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарствах и пищевых продуктах.
Лечение Colme следует начинать через 12 часов после последнего употребления алкоголя.
Колме с осторожностью применяют в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к угрозе для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек.
Передозировка
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 месяцев.
Симптомы передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Лечение: промывание желудка; симптоматическая терапия для поддержания функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем при необходимости; контроль гематокрита и, при необходимости, переливание крови.
Одновременный прием Колме с метронидазолом, изониазидом, фенитоиноми другие ингибиторы альдегиддегидрогеназы могут усиливать реакцию на потребление алкоголя (таких комбинаций следует избегать).
Между приемом дисульфирама и назначением Колме должен быть интервал не менее 10 дней.
Условия хранения препарата Колме
Колм не совместим с препаратами из группы альдегидов (паральдегид и хлорные продукты).
