Форма выпуска: пакетики. Производитель: Валента Фармацевтика ОАО Страна: Россия Код: 15964
Тип препарата
Фармакологическая группа: анксиолизирующее средство (седативное средство)
Рецептурные лекарства
Действующее вещество бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам)
форма производства таблеток
Рекомендован к применению при заболеваниях нервной системы.
Фармакологическое средство с аксиологическим, седативно-снотворным, противосудорожным и центральным антирелаксиновым действием.
Показания к применению при тревожных, невротических, психопатических, психопатологических состояниях и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряжением, эмоциональной восприимчивостью; реактивные психозы и ипохондри-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к другим седативным средствам); вегетативные дисфункции и нарушения сна; предотвращение состояний тревоги и эмоционального напряжения; височная и миоклоническая эпилепсия (как противосудорожное средство); лечение гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности
В 1 таблетке содержится: действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (0,5 мг); вспомогательные вещества: моногидрат лактозы (81,5 мг), крахмал картофельный (15 мг), кроскармеллоза натрия (примеллоза) (2 мг), стеарат кальция (1 мг).
Взаимодействие Снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом; может усилить токсичность зидовудина; взаимное усиление эффекта происходит при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола; ингибиторы микросомального окисления увеличивают риск токсических эффектов; индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность; повысить концентрацию имипрамина в сыворотке крови; возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном применении гипотензивных средств; возможное усиление угнетения дыхания при одновременном применении клозапина
Противопоказания Повышенная чувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам). к другим бензодиазепинам); кома; шок; миастения; закрытая глаукома (острое начало или предрасположенность); острое отравление алкоголем (при нарушении жизнедеятельности), обезболивающие и снотворные; тяжелая форма ХОБЛ (возможно усиление угнетения дыхания); острая дыхательная недостаточность; тяжелая депрессия (возможны суицидальные наклонности); беременность (1 триместр); период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены); с осторожностью: печеночная и / или почечная недостаточность, атаксия головного и спинного мозга, наркозависимость в анамнезе; склонность к злоупотреблению психоактивными препаратами; органическое заболевание головного мозга, психоз (возможные парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пациенты пожилого возраста
Пероральная доза; при нарушениях сна — 0,5 мг за 20-30 минут до сна; для лечения невротических, психопатических, невроподобных и психопатических состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в сутки; через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 4-6 мг / сут; при сильном возбуждении, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг / сут, быстро увеличивая дозу для достижения терапевтического эффекта; при лечении эпилепсии 2-10 мг / сут; при лечении алкогольной абстиненции 2-5 мг / сут; средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, разделенная на 2-3 приема, обычно 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь; в неврологической практике при заболеваниях мышечной гипертонией назначают по 2-3 мг 1-2 раза в сутки; максимальная суточная доза — 10 мг; во избежание развития лекарственной зависимости во время лечения продолжительность лечения феназепамом составляет 2 недели (в некоторых случаях продолжительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев); после отмены дозы ее постепенно снижают
Можно использовать при беременности только в жизненно важных целях; токсичен для плода.
Побочные эффекты со стороны ЦНС и периферической нервной системы: на первом этапе лечения (особенно у пожилых) — сонливость, утомляемость, головокружение, снижение способности концентрироваться, атаксия, спутанность сознания,нестабильная походка, замедление умственных и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, эйфория, депрессия, тремор, потеря памяти, нарушение координации (особенно при высоких дозах), депрессия, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, включая астению, мышечную слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечные судороги, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, беспокойство, бессонница); со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб , гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения; желудочно-кишечные аспекты: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз и алкалиназ, желтуха; мочевыводящие пути: недержание мочи, задержка мочи, расстройства мочевыводящих путей снижение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея; Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд; Прочие: зависимость, наркомания, низкое артериальное давление, нарушения зрения (диплопия), потеря веса, тахикардия; при резком снижении дозы или отмене — синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфония, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетных мышц, деперсонализация, повышенное потоотделение, депрессия, тошнота, рвота, тремор, нарушения восприятия в т.ч. гиперактивность, парестезия, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко — острый психоз)
Симптомы передозировки: выраженное угнетение сознания, активности сердца и дыхания, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома; лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен; специфический антагонист — флумазенил (в условиях стационара) внутривенно 0,2 мг, при необходимости — до 1 мг в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.
Условия хранения: в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Особые указания Необходимо контролировать показатели периферической крови и ферментов печени в случае почечной и / или печеночной недостаточности и длительного лечения; известно, что при длительном применении высоких доз (более 4 мг / сут) вызывает наркозависимость; лечение следует прекратить в случае возникновения необычных реакций, таких как повышенная агрессивность, острое возбуждение, беспокойство, суицидальные мысли, галлюцинации, усиление мышечных сокращений, трудности с засыпанием и сном; Во время лечения пациентам категорически запрещается употреблять этанол; Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
